SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利确保治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异！

萨拉诺华（Olaparib），PARP抑制剂，已被证明可维持装载BRCA1/2突变的硫敏感的膀胱肿瘤高级别氯化钙性或子宫内膜所发高血压病人的无成效存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试验中）。

本次事与愿违分析旨在是探究萨拉诺华对总存活期的效益。

这项在16个国家的123个教育中心积极开展的随机双盲、安慰剂为对照的3期试验中，招集了明文规定18岁的组成员织学确诊的复发的高级别氯化钙性或子宫内膜所发高血压，都有原发性腹膜肿瘤或十二指肠肿瘤，且既往做过两个或以上的硫类化疗。受试病人被随机（2:1）分至两组成员，做萨拉诺华片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的安慰剂片。主要终点是无成效存活期（已报道），次要终点是总存活期。

插手暴露持续间隔时间

2013年9年初3日-2014年11年初21日，共五招集了295位病人，随机分至两组成员：萨拉诺华组成员 196位、安慰剂组成员 99位。一位病人因随机预选出错没做萨拉诺华放射治疗。

校正和没校正的总存活期

萨拉诺华组成员和安慰剂组成员的中位随访间隔时间分别为65.7个年初和64.5个年初，中位总存活期分别是51.7个年初和38.8个年初（风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

缺失流血事件

最常见的3/4级必需立即放射治疗的缺失流血事件为贫血（萨拉诺华组成员 vs 安慰剂组成员：21% vs 2%）。做萨拉诺华放射治疗的195位病人中有50位（26%）再次发生了轻微必需立即放射治疗的缺失流血事件，而安慰剂组成员99人中只有8位（8%）。萨拉诺华组成员有8位（4%）病人的必需立即放射治疗的缺失流血事件导致死亡上集，其中6唯被认定为与放射治疗相关（3唯肿瘤增生异常综合征和3唯急性髓系肺肿瘤）。

总之，相比较安慰剂，萨拉诺华用于装载BRCA1/2突变的硫敏感的膀胱肿瘤高血压可提供12.9个年初的中位总存活期效益。虽然没降至统计学意义，但该结果对于诊疗还是有一定意义的，默许在这类病人中采用萨拉诺华保持稳定放射治疗。

重构说是：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021