苏尔替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1同月25日，阿斯利康官网推测，Calquence(土耳其语替尼)放射治疗既往经治高危慢性胸腺白血病(CLL)高血压的III期 ELEVATE-RR 学术研究达致无进展生存期非劣效于奇克替尼的主要绕道。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL高血压（最常见于白血病多种类型）中所开展的头针锋相对比较两种Bruton赖氨酸激酶（BTK）抑止剂的III期医学学术研究。

该学术研究同时也达致关键次要绕道，与奇克替尼组成员比起，Calquence组成员高血压房颤高血压病危率更低（心房纤颤是心律失常的常见于多种类型，房颤高血压中所风、败血症和其他心脏具体中风病危风险纯着缩减）。进一步级别验证整体而言，四组成员高血压3级及以上病菌或Richter’s 产物(CLL发生变化为另一种侵袭性化学疗法)病危率无差异。Calquence组成员OS（总生存期）在数值上有单单态势。总体而言，Calquence的可靠性和耐受性与其先前医学合作开发项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多中所心、开放标签III期学术研究，有助于审核Calquence vs 奇克替尼放射治疗既往不感兴趣过放射治疗的兼具一般而言特征(不存在17p缺失和/或11q缺失)CLL高血压。533实有受试者被随机分为2组成员，分别不感兴趣Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）放射治疗，以后疾病进展或消失不可耐受毒性。 该学术研究主要绕道为独立评审委员会审核的PFS（非劣效性，250个暴力事件验证结果），次要绕道包括房颤病危率、放射治疗具体3级及以上病菌病危率、Richter’s 产物病危率和总生存期。 CLL是最常见于白血病多种类型，2017年全球推估有11.4万实有新发病实有。随着放射治疗方式的提高，CLL高血压寿命纯着延长。CLL高血压血清中所可避免的骨髓造血干细胞内发生变化成了所致的胸腺，而这些所致细胞内难以抵抗病菌。随着所致细胞内数量的缩减，健康白细胞内、红细胞内和骨髓的生存空间越来越小，从而引致疾病、病菌和肿大。 BTK接收器的应答是B细胞内增殖、转运、趋化和浸润所必需的重要途径之一。Calquence归属于通用型BTK选择性抑止剂，可通过与BTK共价产物，抑止其活性。

Calquence于2017年10同月首次在旧金山获批上市，用做放射治疗套细胞内化学疗法（MCL），2019年11同月，在旧金山获批2个新适应症，分别用做放射治疗CLL和小胸腺化学疗法（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧洲议会获批上市，用做放射治疗CLL。医药魔方NextPharma索引推测，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

土耳其语替尼目前尚未在中所国申报上市。

学研发指派副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同月的随访，今天的学术研究结果推测，选择性BTK抑止剂Calquence在房颤中所推测单单胜于的可靠性，且其也非劣效于奇克替尼。该学术研究的所有数据使我们相信，Calquence尽可能为CLL高血压随之而来更多单单。”